Vaccin Oxford/AstraZeneca- Ce que vous devez savoir

Londres- Les inquiétudes se sont accrues concernant les rapports de caillots sanguins rares mais graves chez un petit nombre de receveurs du vaccin Oxford / AstraZeneca, ce qui a conduit mercredi à une recommandation du Royaume-Uni selon laquelle les adultes en bonne santé de moins de 30 ans devraient avoir un autre vaccin s’ils le peuvent.

Quels sont les effets secondaires potentiels des vaccins Covid?

Tous les médicaments, y compris les vaccins, ont des effets secondaires. Les plus courants avec les jabs Covid sont légers et de courte durée, y compris des douleurs localisées, de la fatigue ou des courbatures et des maux de tête.

Cependant, le vaccin Oxford / AstraZeneca a été associé à un nombre restreint mais inquiétant de rapports de caillots sanguins associés à une faible numération plaquettaire (les plaquettes sont des fragments de cellules dans notre sang qui l’aident à coaguler). Ceux-ci incluent un caillot rare dans le cerveau appelé thrombose du sinus veineux cérébral (CVST).

Dans une population non vaccinée, les estimations supérieures suggèrent qu’il peut y avoir 15 à 16 cas par million de personnes par an. Mais la combinaison de CVST ou d’autres caillots rares avec de faibles plaquettes et parfois des anticorps inhabituels est également très rare – et cette combinaison est au centre des préoccupations actuelles.

L’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a déclaré que les bénéficiaires du vaccin Oxford / AstraZeneca devraient rechercher de nouveaux maux de tête, une vision trouble, une confusion ou des convulsions qui surviennent quatre jours ou plus après la vaccination.

Alors que les maux de tête sont très courants après la vaccination, le Dr Josh Wright, vice-président de la British Society for Hematology, a souligné que ceux liés à la CVST sont inhabituellement sévères et persistants et s’aggravent progressivement sur une période de quelques jours.

La plupart des cas sont signalés dans les deux semaines suivant le moment où quelqu’un a reçu le vaccin.

La MHRA a également signalé un essoufflement, des douleurs thoraciques, des douleurs abdominales, un gonflement des jambes et des ecchymoses cutanées inhabituelles comme raisons de consulter un médecin.

Une fois identifiés, les symptômes peuvent être traités. Beverley Hunt, professeur de thrombose et d’hémostase au King’s College de Londres et représentante de Thrombosis UK, a déclaré que la première étape consisterait à administrer une dose de gamma globuline intraveineuse – donnant essentiellement des anticorps concentrés qui bloquent l’effet des anticorps qui pourraient être à l’origine de la coagulation.

Une fois que le patient est stable, cela est suivi en lui donnant des agents anticoagulants, mais pas des héparines.

Combien de cas y a-t-il eu?

Jusqu’au 31 mars inclus, la MHRA a déclaré avoir reçu 79 rapports de cas de caillots sanguins associés à de faibles plaquettes, dont 19 décès, à la suite de doses de plus de 20 millions de doses du vaccin Oxford / AstraZeneca.

Cela équivaut à environ quatre cas pour chaque million d’individus vaccinés. La MHRA a ajouté que 44 des rapports et 14 des décès étaient liés à la CVST avec une faible numération plaquettaire.

Sur les 19 décès, 11 concernaient des personnes de moins de 50 ans et trois des personnes de moins de 30 ans.

Deux cas de caillots sanguins avec une faible numération plaquettaire ont également été rapportés chez les receveurs du vaccin Pfizer / BioNTech.

«Il s’agit d’une forme particulièrement rare et unique de coagulation anormale», a déclaré Wright.

L’Agence européenne des médicaments examine également trois cas de caillots sanguins de thromboembolie veineuse impliquant le vaccin Johnson & Johnson.

La MHRA indique que des caillots sanguins combinés à de faibles plaquettes peuvent se produire naturellement chez les personnes non vaccinées ainsi que chez celles qui ont attrapé le Covid, et que si les preuves d’un lien avec le vaccin Oxford / AstraZeneca sont devenues plus fortes, des recherches supplémentaires sont nécessaires.

Comment le vaccin peut-il causer ces problèmes?

À l’heure actuelle, le mécanisme par lequel le vaccin pourrait causer des problèmes de coagulation reste incertain. Mais les experts ont remarqué une similitude avec un événement de coagulation parfois observé chez les personnes recevant l’héparine, un médicament anticoagulant, qui génère des anticorps qui entraînent l’activation des plaquettes.

«Dans de très rares cas, l’héparine peut causer ce problème d’activation plaquettaire et entraîner la formation de caillots sanguins dans des endroits inhabituels. Il y a donc des similitudes entre ces deux conditions », a déclaré Wright.

Selon Hunt, une possibilité est que le vaccin Oxford / AstraZeneca puisse également déclencher la production d’anticorps qui activent les plaquettes, les faisant former des caillots. Dans le processus, les plaquettes sont épuisées, ce qui entraîne une baisse du nombre de plaquettes.

Quelle est la recommandation officielle actuelle?

La MHRA, ainsi que l’EMA et l’Organisation mondiale de la santé (OMS), ont tous déclaré à plusieurs reprises que les gens devraient continuer à recevoir le vaccin Oxford / AstraZeneca car ses avantages dans la prévention de l’infection à Covid l’emportent de loin sur les risques.

Cependant, mercredi, la MHRA a reconnu un lien possible entre le jab et les caillots, ajoutant qu’une attention particulière devrait être accordée à ceux qui pourraient présenter un risque plus élevé de certains types de caillots sanguins.

En outre, le Comité britannique sur la vaccination et l’immunisation (JCVI) a déclaré qu’il recommandait que les personnes âgées de 18 à 29 ans se voient offrir d’autres vaccins Covid – s’ils sont disponibles – à condition qu’ils soient en bonne santé et à faible risque de Covid.

Il y a environ 10 millions de jeunes de 18 à 29 ans au Royaume-Uni. «Bien que le risque qu’une personne recevant le vaccin présente un caillot sanguin avec de faibles plaquettes soit extrêmement faible, car le risque de Covid sévère chez les moins de 30 ans sans maladie sous-jacente est également faible, JCVI estime par mesure de précaution qu’il convient de le faire.

ceux de ce groupe d’âge se verront proposer un vaccin Covid alternatif quand leur tour viendra pour leur première dose d’un vaccin », a déclaré le professeur Anthony Harnden, vice-président du JCVI.

Les femmes enceintes devraient discuter avec leur médecin car la grossesse peut augmenter le risque de caillots sanguins, a déclaré la MHRA.

En même temps, l’EMA a déclaré mercredi que le syndrome de coagulation rare devrait être répertorié comme un effet secondaire très rare du vaccin Oxford / AstraZeneca après avoir examiné 62 cas de CVST et 24 cas de thrombose veineuse splanchnique, en grande partie en Europe et au Royaume-Uni, où 25 millions de doses ont été administrés, 18 ont été mortels.

«Jusqu’à présent, la plupart des cas signalés sont survenus chez des femmes de moins de 60 ans dans les deux semaines suivant la vaccination», a déclaré l’EMA, bien que les facteurs de risque spécifiques n’aient pas encore été confirmés.

Selon les données de la MHRA, 51 des 79 cas de coagulation et 13 des décès concernaient des femmes, bien que les femmes soient plus susceptibles de recevoir le vaccin Oxford / AstraZeneca que les hommes.

Les gens devraient-ils prendre de l’aspirine après le vaccin?

Il n’a été recommandé à personne de prendre des médicaments pour prévenir les rares événements de coagulation.

Hunt a mis en garde contre la prise d’aspirine, soulignant que les problèmes de coagulation seraient dus à une réponse immunitaire. «Donc, prendre de l’aspirine ne sera pas utile.

Prendre un anticoagulant ne sera probablement pas utile, surtout si vous allez avoir une faible numération plaquettaire, cela augmentera votre risque de saignement », a-t-elle déclaré. “Et nous savons que si vous prenez de l’aspirine et que vous n’avez pas besoin de prendre de l’aspirine, les bienfaits ne sont pas très bons et il y a un risque que vous puissiez saigner spontanément.”

La pilule contraceptive augmente-t-elle le risque de caillots sanguins chez les femmes plus que le vaccin Oxford / AstraZeneca?

Les contraceptifs hormonaux combinés, qui contiennent des œstrogènes, ont été associés à un risque accru de caillots sanguins, y compris CVST, thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire.

Selon une revue de l’EMA en 2014, le risque de caillots sanguins variait de 5 à 12 cas pour 10 000 femmes prenant des contraceptifs hormonaux combinés pendant un an, contre 2 cas par an pour 10 000 femmes n’utilisant pas de tels contraceptifs.

«La pilule contraceptive orale combinée est probablement la cause la plus fréquente de thrombose des sinus cérébraux, c’est donc une très bonne comparaison», a déclaré Hunt.

Adam Finn, professeur de pédiatrie à l’Université de Bristol et membre du JCVI, a déclaré que d’autres comparaisons peuvent également être faites. «Nous avons vu des données selon lesquelles le risque annuel de mourir dans un accident de voiture si vous voyagez régulièrement en voiture est d’environ 1 sur 20 000, avec un risque à vie d’environ 1 sur 240», a-t-il déclaré.

La faculté de santé sexuelle et reproductive a souligné que le risque de caillots sanguins de la pilule était également faible – beaucoup plus faible que le risque d’avoir un caillot sanguin si elles étaient enceintes.

Devriez-vous prendre une deuxième dose du jab Oxford / AstraZeneca?

La grande majorité des personnes qui ont reçu une première dose du vaccin, y compris les moins de 30 ans, devraient recevoir leur deuxième dose, à quelques exceptions près.

«Toute personne ayant présenté des caillots sanguins cérébraux ou autres avec de faibles taux de plaquettes après leur première dose de vaccin Covid-19 Vaccine AstraZeneca ne devrait pas recevoir leur deuxième dose», a déclaré la MHRA.

“Ceux qui n’ont pas ces effets secondaires devrait se présenter pour sa deuxième dose sur invitation.”

Les 79 cas détaillés par la MHRA sont survenus après la première dose, mais cela pourrait être dû au fait que beaucoup plus de personnes ont reçu leur première dose que la seconde.

D’autres vaccins Covid pourraient-ils causer ces problèmes de coagulation?

Harnden a déclaré à l’heure actuelle que ce n’est pas clair. «Parce que nous ne savons pas encore quel est le mécanisme causal – et bien qu’il y ait une forte possibilité que cela soit causé par le jab Oxford / AstraZeneca, nous ne sommes pas sûrs à 100% – nous ne pouvons pas vraiment postuler [à propos] d’autres [ vaccins] pour le moment », a-t-il dit. Mais la survenue de seulement deux cas de caillots sanguins et de faibles plaquettes parmi les personnes vaccinées avec le vaccin Pfizer suggère que le problème est lié au vaccin Oxford / AstraZeneca, a-t-il déclaré.

Une possibilité est qu’il est lié au type de vaccin, l’EMA examinant si d’autres vaccins utilisant une technologie similaire au vaccin Oxford / AstraZeneca présentaient un risque.

Le vaccin Janssen (Johnson & Johnson) utilise également un virus du rhume modifié pour introduire les instructions de la protéine de pointe dans nos cellules – le vaccin Oxford / AstraZeneca utilise un adénovirus chimpanzé, le vaccin Johnson & Johnson utilise un virus du rhume humain.

Le Dr Peter Arlett, chef du groupe de travail sur l’analyse des données et les méthodes, a déclaré jusqu’à présent qu’il y avait eu trois cas de caillots sanguins de thromboembolie veineuse impliquant le vaccin de Johnson & Johnson.

«Cependant, les chiffres sont extrêmement faibles par rapport aux 5 millions de patients qui ont reçu le vaccin Johnson & Johnson dans le monde.

Cependant, cela fait l’objet d’un examen attentif, le [comité] l’examine attentivement, et je pense qu’il serait juste de dire qu’il y a une surveillance intensive de cette question à travers les vaccins. “

Quand est-ce que les rapports de problèmes sont-ils apparus pour la première fois et comment les pays ont-ils réagi?

La Norvège et le Danemark ont été les premiers à interrompre temporairement le tir d’Oxford / AstraZeneca le 11 mars après avoir signalé plusieurs cas de CVST associés à un faible nombre de plaquettes sanguines.

L’Autriche, la Bulgarie, Chypre, le Danemark, l’Estonie, la France, l’Allemagne, l’Irlande, l’Italie, la Lettonie, la Lituanie, le Luxembourg, les Pays-Bas, le Portugal, la Slovénie, l’Espagne et la Suède, ainsi que l’Islande et la Norvège non membres de l’UE, ont ensuite soit mis le vaccin en pause. ou interdit l’utilisation de lots particuliers.

Le ministère allemand de la Santé, en particulier, a déclaré qu’il avait une «obligation légale» de suspendre le vaccin en attendant l’enquête de l’EMA. Il a déclaré que le taux d’incidence des événements chez les bénéficiaires d’Oxford / AstraZeneca semblait trois ou quatre fois plus élevé que ce à quoi on pourrait normalement s’attendre, les jeunes femmes semblant surreprésentées et qu’il avait «un devoir de diligence».

L’agence belge de la santé a déclaré qu’elle continuerait d’utiliser Oxford / AstraZeneca car il serait «irresponsable» de cesser de vacciner les personnes face à la hausse des cas.

Mercredi, la Belgique a annoncé qu’elle limiterait le vaccin aux plus de 55 ans.

Quelles restrictions les pays ont-ils imposées à l’utilisation d’Oxford / AstraZeneca?

La plupart des pays ont déjà repris les inoculations avec le vaccin Oxford / AstraZeneca, bien que souvent avec des restrictions.

Le Danemark et la Norvège ont prolongé leur suspension initiale du vaccin jusqu’à la mi-avril dans l’attente de nouvelles investigations.

Les pays qui ont repris l’utilisation sans restrictions comprennent: l’Autriche, la Bulgarie, Chypre, l’Islande, l’Irlande, la Lettonie, la Lituanie et la Roumanie.

L’Italie a déclaré que les personnes qui ne veulent pas d’Oxford / AstraZeneca pourraient recevoir un autre vaccin plus tard.

Les pays qui ont imposé des restrictions sur l’utilisation du plan comprennent le Canada (limité aux personnes âgées de 55 ans et plus); Finlande (65 ans et plus); France (55 ans et plus); les Pays-Bas (60 ans et plus); et Suède (65 ans et plus).

L’Allemagne n’offre le vaccin qu’aux personnes âgées de 60 ans et plus et dans les groupes hautement prioritaires, les moins de 60 ans qui ont reçu un premier vaccin recommandé pour en obtenir un autre, l’Espagne ne le donne qu’aux personnes âgées de 55 à 65 ans, les travailleurs essentiels de plus de 65 ans. La Belgique la limite aux plus de 55 ans.

AlgérieMonde.Live