AstraZeneca : Aucune preuve d’augmentation du risque de caillot sanguin

AstraZeneca a déclaré dimanche qu’un examen des données de sécurité des personnes vaccinées avec son vaccin COVID-19 n’a montré aucune preuve d’un risque accru de caillots sanguins.

L’examen d’AstraZeneca, qui a couvert plus de 17 millions de personnes vaccinées au Royaume-Uni et dans l’Union européenne, intervient après que les autorités sanitaires de certains pays ont suspendu l’utilisation de son vaccin pour des problèmes de coagulation.

“Un examen attentif de toutes les données de sécurité disponibles de plus de 17 millions de personnes vaccinées dans l’Union européenne et au Royaume-Uni avec le vaccin COVID-19 AstraZeneca n’a montré aucune preuve d’un risque accru d’embolie pulmonaire, de thrombose veineuse profonde ou de thrombocytopénie, quel que soit l’âge défini. groupe, sexe, lot ou dans un pays en particulier », a déclaré la société.

Les autorités irlandaises, danoises, norvégiennes et islandaises ont suspendu l’utilisation du vaccin pour des problèmes de coagulation, tandis que l’Autriche a arrêté d’utiliser un lot de doses d’AstraZeneca la semaine dernière alors qu’elle enquêtait sur un décès dû à des troubles de la coagulation.

L’Agence européenne des médicaments a déclaré qu’il n’y avait aucune indication que les événements aient été causés par la vaccination, un point de vue qui a été repris par l’Organisation mondiale de la santé vendredi.

Le fabricant de médicaments a déclaré que 15 événements de thrombose veineuse profonde et 22 événements d’embolie pulmonaire ont été rapportés à ce jour, ce qui est similaire pour les autres vaccins COVID-19 autorisés.

La société a déclaré que des tests supplémentaires avaient été et sont menés par la société et les autorités sanitaires européennes et qu’aucun des nouveaux tests n’a montré de motif de préoccupation.

Le rapport mensuel de sécurité sera rendu public sur le site Web de l’EMA la semaine suivante, a déclaré AstraZeneca.

Le vaccin AstraZeneca, développé en collaboration avec l’Université d’Oxford, a été autorisé pour une utilisation dans l’Union européenne et dans de nombreux pays, mais pas encore par les régulateurs américains.

La société se prépare à déposer une demande d’autorisation d’utilisation d’urgence aux États-Unis et s’attend à ce que les données de son essai américain de phase III soient disponibles dans les semaines à venir.

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