Johnson & Johnson demande une autorisation d’urgence de la FDA pour le vaccin Covid

Johnson & Johnson a demandé une autorisation d’utilisation d’urgence de la Food and Drug Administration pour son vaccin contre le coronavirus après avoir publié des données la semaine dernière montrant qu’il était efficace à environ 66% pour se protéger contre le virus.

Si la demande de J&J est approuvée, il s’agirait du troisième vaccin Covid-19 autorisé pour une utilisation d’urgence aux États-Unis derrière ceux développés par Pfizer-BioNTech et Moderna.

Le vaccin de Pfizer a été autorisé par la FDA le 11 décembre et celui de Moderna a été autorisé une semaine plus tard.

«La soumission d’aujourd’hui pour l’autorisation d’utilisation d’urgence de notre vaccin COVID-19 à injection unique est une étape cruciale vers la réduction du fardeau de la maladie pour les personnes dans le monde et la fin de la pandémie», a déclaré le directeur scientifique de J&J, le Dr Paul Stoffels.

dans un rapport. «Dès l’autorisation de notre vaccin expérimental COVID-19 pour une utilisation d’urgence, nous sommes prêts à commencer l’expédition», a-t-il déclaré. «Avec notre soumission à la FDA et nos examens en cours avec d’autres autorités sanitaires du monde entier, nous travaillons de toute urgence pour rendre notre vaccin expérimental disponible au public le plus rapidement possible.»

Les responsables américains et les analystes de Wall Street attendent avec impatience l’autorisation du vaccin de J&J, ce qui pourrait arriver dès ce mois-ci.

Le président Joe Biden tente d’accélérer le rythme des vaccinations aux États-Unis et les experts affirment que son administration aura besoin d’une gamme de médicaments et de vaccins pour vaincre le virus, qui a tué plus de 450000 Américains au cours de la dernière année, selon les données compilées par Université Johns Hopkins.

Contrairement aux vaccins de Pfizer et Moderna, qui nécessitent deux doses administrées à environ trois à quatre semaines d’intervalle, les médicaments de J&J ne nécessitent qu’une seule dose, ce qui facilite la logistique pour les prestataires de soins de santé.

J&J a déclaré le 29 janvier que son vaccin était globalement efficace à 66% pour se protéger contre Covid-19.

Le vaccin, cependant, semble être moins puissant contre d’autres variantes.

Le niveau de protection n’était que de 57% en Afrique du Sud, où une nouvelle souche hautement contagieuse appelée B.1.351 se propage rapidement.

Les responsables de la Caroline du Sud ont détecté le premier cas américain connu de cette souche le mois dernier. Les experts en maladies infectieuses soulignent que les chiffres de J&J ne peuvent pas être utilisés comme une comparaison directe avec les vaccins de Pfizer et Moderna, qui se sont avérés efficaces à 95% et 94% respectivement.

C’est parce que le vaccin de J&J est une dose unique et que l’essai de la société a été mené alors qu’il y avait plus d’infections et de nouvelles variantes plus contagieuses, ont-ils déclaré.

Le Dr Anthony Fauci, le principal spécialiste des maladies infectieuses du pays, a déclaré que la découverte la plus cruciale des données de J&J était que le vaccin semblait être efficace à 85% pour prévenir les maladies graves.

«La chose la plus importante, plus importante que de savoir si vous empêchez quelqu’un d’avoir des courbatures et un mal de gorge, est d’empêcher les gens» de contracter une maladie grave, a déclaré le directeur de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses lors d’un appel avec des journalistes le 29 janvier.

«Cela atténuera une grande partie du stress, des souffrances et des décès humains dans cette épidémie.»

La FDA a indiqué qu’elle autoriserait un vaccin sûr et efficace à au moins 50%. Le vaccin contre la grippe, en comparaison, réduit généralement le risque de contracter la grippe de 40% à 60% par rapport aux personnes qui ne sont pas vaccinées, selon les Centers for Disease Control and Prevention.

J&J a annoncé son intention d’expédier le vaccin entre 36 et 46 degrés Fahrenheit.

En comparaison, le vaccin de Pfizer doit être conservé dans des congélateurs ultra-froids qui le maintiennent entre négatif 112 et négatif 76 degrés Fahrenheit.

Le vaccin de Moderna doit être expédié entre 13 et 5 degrés Fahrenheit négatifs. Le ministère de la Santé et des Services sociaux a annoncé en août avoir conclu un accord avec Janssen, la filiale pharmaceutique de J&J, d’une valeur d’environ 1 milliard de dollars pour 100 millions de doses de son vaccin.

L’accord donne au gouvernement fédéral la possibilité de commander 200 millions de doses supplémentaires, selon l’annonce.

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