Le vaccin Spoutnik V a une efficacité de 91,6% contre Le Covid selon un essai russe

Le vaccin russe Spoutnik V a une efficacité de 91,6% contre le coronavirus symptomatique, ont suggéré les résultats des essais intermédiaires.

Les résultats préliminaires sont basés sur l’analyse des données de plus de 20 000 participants, pour la plupart blancs, dont les trois quarts ont reçu le vaccin. Le reste a reçu un placebo.

Aucun événement indésirable grave n’a été considéré comme associé à la vaccination et la plupart des événements indésirables rapportés étaient bénins, y compris des symptômes pseudo-grippaux, des douleurs au site d’injection et une faiblesse ou une faible énergie.

Le vaccin, qui est soutenu par le Fonds d’investissement direct russe (RDIF), est administré en deux injections à 21 jours d’intervalle.

Dans les 21 jours suivant la première dose, il y a eu 16 cas de Covid-19 chez 14 964 personnes (0,1%) dans le groupe vacciné et 62 cas de maladie chez 4 902 individus (1,3%) dans le groupe placebo.

L’essai comprenait 2 144 participants âgés de 60 ans et plus; dans ce sous-ensemble, le vaccin avait une efficacité de 91,8% contre les maladies symptomatiques, ont écrit des chercheurs dans la revue The Lancet. Semblable au vaccin Oxford / AstraZeneca, Sputnik V est basé sur une version modifiée de l’adénovirus, un virus du rhume commun. Ceci est conçu pour transporter des instructions génétiques pour fabriquer la protéine de pointe de coronavirus, qu’elle transmet aux cellules humaines.

La protéine de pointe de coronavirus fabriquée déclenche alors une réponse immunitaire pour protéger à nouveau Covid-19.

Cependant, contrairement au premier, Sputnik V utilise deux adénovirus humains différents pour tenter de déclencher une réponse immunitaire plus forte et à plus long terme.

L’utilisation d’un vecteur différent pour la deuxième dose est conçue pour diminuer le risque que le système immunitaire développe une résistance au vecteur initial.

Cette analyse ne comprend que les cas symptomatiques de Covid-19, ont averti les chercheurs, notant que des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre les effets du vaccin sur le Covid-19 asymptomatique et sur la transmission.

En outre, les patients ont été suivis jusqu’à 48 jours après leur première dose, de sorte que la durabilité de la protection reste également à voir.

Quatre décès ont été signalés au cours de l’essai. Une personne est décédée dans le groupe placebo des suites d’un accident vasculaire cérébral, tandis que les trois autres décès sont survenus dans le groupe vacciné – mais n’ont pas été attribués au vaccin.

Un patient a eu une fracture, tandis que les deux autres avaient des conditions sous-jacentes et ont développé des symptômes de Covid-19 quatre à cinq après la première dose du vaccin, ce qui a indiqué qu’ils avaient été infectés avant l’essai, ont suggéré les chercheurs.

Des effets indésirables graves ont été observés chez 68 patients, dont 45 dans le groupe placebo. Aucun de ces effets n’a été attribué au vaccin.

«Ce récent essai positif de phase 3… est très encourageant en termes d’efficacité, d’absence d’effets secondaires graves et de protection apparemment équivalente chez les patients âgés», a déclaré le Dr Stephen Griffin, professeur agrégé à la faculté de médecine de l’Université de Leeds.

Cette étude n’a pas été conçue pour évaluer l’efficacité de la première dose uniquement, mais lorsque les chercheurs ont examiné le niveau de protection du 15e au 21e jour, l’efficacité contre Covid-19 modérée ou sévère était de 73,6%, ont-ils déclaré.

L’équipe prévoit de lancer des essais pour tester un régime à dose unique, baptisé Sputnik V light, dans les semaines à venir, a déclaré Kirill Dmitriev, directeur général du RDIF.

Le mois dernier, des plans pour tester une combinaison des vaccins Oxford / AstraZeneca et Sputnik V ont également été annoncés. Le processus Spoutnik V est en cours et vise à recruter au moins 40 000 personnes.

Lorsque la Russie a accordé au vaccin le feu vert réglementaire et a lancé des vaccinations de masse avant que les données des essais de phase 3 ne soient dévoilées, les scientifiques ont exprimé des inquiétudes et ont déploré le manque de transparence.

«La Russie avait raison depuis le début», a déclaré mardi Dmitriev.

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