Covid-19 : l’Agence européenne des médicaments approuve le vaccin de Moderna.

Les régulateurs de l’UE ont recommandé l’approbation du vaccin Covid-19 du fabricant de médicaments américain Moderna, ouvrant la voie à son déploiement sur un continent qui a un besoin urgent de plus d’approvisionnement.

L’Agence européenne des médicaments a recommandé mercredi une autorisation de mise sur le marché conditionnelle du vaccin, ne laissant que la formalité d’approbation par la Commission européenne.

Le vaccin de Moderna est le deuxième à être approuvé par le régulateur basé à Amsterdam après celui de BioNTech / Pfizer à la fin de l’année dernière.

Le vaccin, appelé ARNm-1273, est basé sur la technologie de l’ARN messager (ARNm), qui repose sur des gènes synthétiques qui peuvent être générés et fabriqués en quelques semaines, et produits à grande échelle plus rapidement que les vaccins conventionnels.

Le vaccin à ARNm de Pfizer pour Covid-19 a été la première autorisation de tout traitement développé à l’aide de cette technologie.

L’Allemagne Curevac et la société de biotechnologie américaine Arcturus Therapeutics sont d’autres entreprises utilisant la technologie de l’ARNm pour développer des vaccins Covid-19.

Le vaccin de Moderna peut être conservé jusqu’à six mois à -20 ° C, bien qu’il soit prévu qu’il soit stable pendant 30 jours à une température normale du réfrigérateur de 2 à 8 ° C (36 à 46 ° F).

Ce sont des exigences moins onéreuses que celles de Pfizer, qui doivent être stockées à des températures ultra-froides de -70 ° C, mais peuvent durer jusqu’à cinq jours dans une réfrigération normale, ou 15 dans une boîte d’expédition thermique.

Le vaccin s’est avéré efficace à près de 95%, sans aucun problème d’innocuité sérieux dans une étude de stade avancé.

Moderna a été parmi les premiers à mener des essais sur le vaccin Covid-19 chez l’homme, à partir de mars.

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