Le vaccin Moderna autorisé aux États-Unis

Le vaccin Covid-19 de Moderna Inc. a été autorisé par les régulateurs américains, le deuxième vaccin à obtenir une autorisation d’urgence ce mois-ci alors qu’un effort historique de vaccination de masse s’intensifie à travers le pays.

La décision de la Food and Drug Administration d’accorder vendredi l’autorisation de l’utilisation du vaccin chez les adultes signifie que deux des six candidats vaccins identifiés par l’opération Warp Speed sont désormais accessibles au public, un exploit accompli en moins d’un an.

Les vaccins d’AstraZeneca Plc et Johnson & Johnson qui ont également reçu le soutien du gouvernement américain devraient être soumises pour examen l’année prochaine.

Développé avec les National Institutes of Health, le vaccin de Moderna, comme celui produit par Pfizer Inc. et BioNTech SE qui a été autorisé la semaine dernière, est basé sur la technologie de l’ARN messager qui n’était auparavant pas utilisée dans les vaccins.

Pour Moderna, dont le symbole boursier est «MRNA», il s’agit également du premier produit de la société à être autorisé par les régulateurs à être utilisé. Une demande d’approbation complète est attendue l’année prochaine.

«Avec la disponibilité de deux vaccins maintenant pour la prévention du Covid-19, la FDA a franchi une nouvelle étape cruciale dans la lutte contre cette pandémie mondiale qui cause chaque jour un grand nombre d’hospitalisations et de décès aux États-Unis», a déclaré Stephen, commissaire de la FDA Hahn a déclaré dans un communiqué.

Jeudi, un groupe de conseillers extérieurs de la FDA a voté 20-0, avec une abstention, pour soutenir le tir, qui n’est encore approuvé dans aucun autre pays et qui n’a encore été utilisé sur personne en dehors d’un essai clinique.

Le vaccin de Moderna est efficace à 94,1% pour prévenir les cas symptomatiques de Covid-19 et a pu prévenir les infections les plus graves, selon l’analyse des résultats des essais cliniques de la FDA.

Le vaccin Pfizer et BioNTech est efficace à 95%. Les deux tirs dépassent de loin la norme minimale d’efficacité de 50% fixée par la FDA pour éliminer tout vaccin potentiel contre le coronavirus.

Exports et stockage;

Comme le vaccin Pfizer, Moderna est administré en deux doses. Cependant, il ne nécessite aucun équipement spécial pour être conservé au froid. Les vaccins de Pfizer doivent être conservés dans des congélateurs ultra-froids, mais ceux de Moderna peuvent être conservés dans un congélateur standard comme ceux que l’on trouve dans la plupart des cuisines domestiques.

Cela devrait faciliter la distribution et la gestion de nombreuses pharmacies. L’opération Warp Speed, l’effort de l’administration Trump pour accélérer le développement du vaccin, a mis plus de 950 millions de dollars à la disposition de Moderna pour développer le vaccin.

Les États-Unis se sont engagés à dépenser des milliards pour acheter 200 millions de doses, suffisamment pour immuniser 100 millions de personnes, et ont la possibilité d’en acheter 300 millions supplémentaires.

L’option d’obtenir plus de doses pourrait être particulièrement cruciale pour le déploiement du vaccin aux États-Unis, l’une des campagnes de vaccination de masse les plus ambitieuses jamais entreprises, une entreprise logistique massive que le général de l’armée américaine en charge de l’opération Warp Speed a comparé à la Invasion du jour J.

Lorsqu’il s’agit de déployer un nouveau produit à grande échelle, Moderna, en tant que jeune entreprise, n’a pas été testée. Cependant, il peut représenter la moitié ou plus de l’inventaire initial des vaccins américains. En effet, alors que les États-Unis ont acheté 100 millions de doses à Pfizer l’été dernier – assez pour 50 millions de personnes -, ils ont initialement laissé passer l’opportunité d’en acquérir davantage.

Jeudi, Moncef Slaoui, conseiller scientifique en chef de l’opération Warp Speed, a déclaré que les États-Unis étaient proches d’un accord pour 100 millions de doses supplémentaires de Pfizer.

Pfizer, fabricant de certains des produits pharmaceutiques les plus vendus de tous les temps, comme le combattant du cholestérol Lipitor et le médicament contre la dysfonction érectile Viagra, a déclaré qu’il lui faudrait répondre aux commandes d’autres pays avant de satisfaire toute nouvelle demande américaine pour plus de doses.

Le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Alex Azar, a déclaré mercredi que 5,9 millions de vaccins de Moderna seraient envoyés dans tout le pays rapidement après l’autorisation. Il a déclaré que 2,9 millions de doses du vaccin Pfizer ont déjà été distribuées et que 2 autres millions de doses du vaccin Pfizer seront distribuées la semaine prochaine.

Moderna espère pouvoir produire 20 millions de doses aux États-Unis d’ici la fin de l’année, et 85 à 100 millions de doses supplémentaires aux États-Unis au premier trimestre.

Dans l’ensemble, avec son partenaire de fabrication Lonza Group AG prévoient de produire entre 500 millions et 1 milliard de doses totales de son vaccin en 2021.

L’Union européenne, le Canada et le Japon ont également conclu d’importants accords d’achat avec la société, et le Royaume-Uni a obtenu 7 millions de doses .

Biotech Darling

Basée à Cambridge, dans le Massachusetts, Moderna est devenue l’une des sociétés de biotechnologie privées les plus appréciées avant de vendre des actions au public pour la première fois en décembre 2018.

Bien qu’elle ait travaillé au développement de nombreux vaccins depuis ses débuts, ses travaux sur un le vaccin potentiel personnalisé contre le cancer a retenu le plus l’attention.

Les investisseurs étaient initialement sceptiques quant à l’action, étant donné que la société n’avait pas de portefeuille de produits approuvés à partir de laquelle tirer un flux de revenus fiable, et entre ses débuts et le début de cette année, elle avait diminué d’environ 15%. Mais depuis que l’entreprise a commencé à travailler sur son vaccin, les actions ont grimpé en flèche, multipliant par huit.

Selon Bloomberg La victoire de Moderna est susceptible d’augmenter les espoirs pour d’autres produits pharmaceutiques basés sur la technologie de l’ARNm.

Selon le PDG de BioNTech, Ugur Sahin, les premiers médicaments de ce type contre le cancer pourraient être approuvés dans deux à trois ans.

Selon une étude présentée le mois dernier, un vaccin Moderna associé au médicament d’immuno-oncologie de Merck & Co., Keytruda, a permis de réduire les tumeurs chez 5 des 10 patients atteints d’un cancer avancé de la tête et du cou.

Les entreprises s’efforcent de trouver des moyens d’utiliser l’ARNm pour les vaccins contre la grippe, ainsi que pour les traitements de l’insuffisance cardiaque et de la fibrose kystique.

Les vaccins à ARN messager peuvent aider à produire des immunisations contre les virus qui ont échappé aux injections plus conventionnelles.

Par exemple, Moderna travaille sur un vaccin contre le cytomégalovirus, qui peut provoquer des malformations congénitales lorsqu’il est transmis de la mère enceinte à l’enfant à naître et échappe aux chercheurs depuis 50 ans.

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