Le Royaume-Uni approuve le vaccin Pfizer / BioNTech Covid pour le déploiement la semaine prochaine

Le Royaume-Uni est devenu le premier pays occidental à autoriser un vaccin contre Covid, ouvrant la voie à une vaccination de masse avec le vaccin Pfizer / BioNTech qui commencera la semaine prochaine pour les personnes les plus à risque.

Le vaccin a été autorisé pour une utilisation d’urgence par l’Autorité de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA), avant les décisions des États-Unis et de l’Europe.

La MHRA a reçu le pouvoir d’approuver le vaccin par le gouvernement en vertu d’une réglementation spéciale avant le 1er janvier, date à laquelle elle deviendra entièrement responsable de l’autorisation des médicaments au Royaume-Uni après le Brexit.

Les premières doses du vaccin arriveraient dans les prochains jours, a précisé la société. Le Royaume-Uni a acheté 40 millions de doses du vaccin, dont l’efficacité a été démontrée à 95% dans ses essais finaux.

Un porte-parole du ministère de la Santé et des Affaires sociales a déclaré: «Le gouvernement a accepté aujourd’hui la recommandation de la MHRA d’approuver l’utilisation du vaccin Covid-19 de Pfizer / BioNTech.

«Cela fait suite à des mois d’essais cliniques rigoureux et à une analyse approfondie des données par des experts de la MHRA qui ont conclu que le vaccin répondait à ses normes strictes de sécurité, de qualité et d’efficacité. «Le Comité mixte de la vaccination et de l’immunisation publiera également prochainement ses derniers conseils pour les groupes prioritaires pour recevoir le vaccin, y compris les résidents des centres de soins, le personnel de santé et de soins, les personnes âgées et les personnes cliniquement extrêmement vulnérables.

Le vaccin sera disponible dans tout le Royaume-Uni à partir de la semaine prochaine. » Le secrétaire à la santé, Matt Hancock, a déclaré que les premières doses seraient délivrées aux personnes les plus vulnérables.

Le Royaume-Uni disposerait de 800 000 doses la semaine prochaine, a-t-il déclaré. «Ce sont des nouvelles fantastiques. La MHRA, le régulateur farouchement indépendant, a cliniquement autorisé le déploiement du vaccin. Le NHS est prêt à faire en sorte que cela se produise », a-t-il déclaré à Sky News.

«Dès le début de la semaine prochaine, nous commencerons le programme de vaccination des personnes contre Covid-19 ici dans ce pays.

La MHRA l’a approuvé comme cliniquement sûr et nous avons un vaccin, c’est donc une très bonne nouvelle. ” Hancock a déclaré que le déploiement du vaccin à travers le Royaume-Uni serait «difficile» car il devait être maintenu à -70 ° C. Un réseau de 50 hôpitaux était prêt à livrer les premiers injections, a-t-il dit, et des centres de vaccination spécialisés étaient en cours de construction.

Il a déclaré que le vaccin serait également disponible auprès de certains médecins généralistes et pharmaciens s’ils disposaient d’installations de stockage frigorifique.

Hancock a déclaré à BBC News que chaque personne aurait besoin de deux coups et que le «gros» de la commande de 40 millions devrait être disponible au cours de la nouvelle année.

Les personnes âgées et les personnes vivant dans des maisons de retraite, y compris le personnel, seraient les premiers à se faire vacciner «et ensuite cela se situe essentiellement dans la tranche d’âge», a déclaré Hancock.

Le personnel du NHS figurait également en bonne place sur cette liste de priorités et les personnes cliniquement extrêmement vulnérables, a-t-il déclaré.

Il a ajouté: «L’objectif sera de vacciner via le NHS dans tout le Royaume-Uni aussi rapidement que l’entreprise pourra fabriquer.

Cela aidera à sauver des vies. Une fois que nous aurons protégé les plus vulnérables, cela nous aidera tous à revenir à la normale et à retrouver certaines des choses que nous aimons. ” Hancock a déclaré à BBC News qu’à partir de Pâques l’année prochaine, le pays pourrait revenir à une certaine normalité et a indiqué qu’aucune restriction ne serait nécessaire d’ici l’été 2021.

Il a déclaré: «Tant de familles ont souffert, y compris la mienne. Je suis tellement, tellement heureux … 2020 a été tout simplement horrible et 2021 va être mieux.

L’aide est en cours. L’aide est en route avec ce vaccin – et nous pouvons maintenant le dire avec certitude plutôt qu’avec toutes les mises en garde que nous devons normalement mettre autour de cela. «Je suis convaincu maintenant, avec les nouvelles d’aujourd’hui, qu’à partir du printemps – à partir de Pâques – les choses iront mieux.

Nous allons avoir un été l’année prochaine que tout le monde pourra apprécier. D’ici là, nous devons tenir notre détermination. » Le JCVI devrait définir plus tard mercredi matin quels groupes de personnes seront éligibles à partir de la semaine prochaine.

Albert Bourla, président et chef de la direction de Pfizer a ajouté: «L’autorisation d’utilisation d’urgence d’aujourd’hui au Royaume-Uni marque un moment historique dans la lutte contre Covid-19.

Cette autorisation est un objectif vers lequel nous travaillons depuis que nous avons déclaré pour la première fois que la science gagnerait, et nous félicitons la MHRA pour sa capacité à mener une évaluation minutieuse et à prendre des mesures en temps opportun pour aider à protéger la population du Royaume-Uni.

Bien que le vaccin doive être conservé à -70 ° C, les entreprises affirment qu’il peut être conservé jusqu’à cinq jours au réfrigérateur, entre 2 et 8 ° C. Les premiers groupes prioritaires pour la vaccination sont les résidents des maisons de soins, qui peuvent ne pas être en mesure de se rendre dans un centre de vaccination, ainsi que le personnel qui les prend en charge.

À la température du réfrigérateur, il est possible que le vaccin leur soit apporté. Viennent ensuite les plus de 80 ans et le personnel du NHS. Les données de l’essai ont montré que le vaccin avait une efficacité égale chez les jeunes volontaires et chez les plus de 65 ans qui sont les plus à risque de Covid.

Le sexe, la race et l’appartenance ethnique n’ont pas non plus fait de différence. Pfizer et BioNTech affirment que leur réseau de fabrication combiné a le potentiel de fournir dans le monde jusqu’à 50 millions de doses de vaccin en 2020 et jusqu’à 1,3 milliard de doses d’ici la fin de 2021.

La livraison des doses de 40 millions au Royaume-Uni commencera immédiatement. La livraison se poursuivra tout au long de 2020 et 2021 par étapes «pour assurer une répartition équitable des vaccins à travers les zones géographiques avec des contrats exécutés», disent les entreprises.

Les États-Unis, qui ont commandé 100 millions de doses, et l’Europe, qui en a acheté 200 millions, devraient approuver le vaccin d’ici quelques semaines.

La MHRA s’est déplacée à une vitesse sans précédent pour accorder une autorisation d’utilisation d’urgence, après avoir reçu les données finales des entreprises le 23 novembre. Il a mis en œuvre un processus d’approbation continu, examinant les données des premiers essais au fur et à mesure de leur arrivée.

«L’autorisation d’utilisation d’urgence au Royaume-Uni marquera la première fois que des citoyens en dehors des essais auront l’opportunité d’être immunisés contre Covid-19», a déclaré Uğur Şahin, PDG et co-fondateur de BioNTech.

«Nous pensons que le déploiement du programme de vaccination au Royaume-Uni réduira le nombre de personnes dans la population à haut risque hospitalisées.

Notre objectif est d’apporter un vaccin sûr et efficace après approbation aux personnes qui en ont besoin.

Les données soumises aux agences de régulation du monde entier sont le résultat d’un programme de recherche et développement scientifiquement rigoureux et hautement éthique. »

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