Moderna dépose une demande d’autorisation aux États-Unis et en Europe

Après les résultats intermédiaires prometteurs publiés il y a quelques semaines, la société de biotechnologie américaine Moderna rend compte des résultats finaux de l’essai de phase 3 de son vaccin Covid-19.

L’efficacité globale du vaccin est de 94,1 pour cent (un léger changement par rapport au résultat intermédiaire) avec une efficacité contre le Covid-19 sévère de 100 pour cent.

L’essai comptait 30 000 participants américains, dont la moitié ont reçu deux doses du vaccin (à quatre semaines d’intervalle) et l’autre moitié a reçu un placebo.

Au cours de l’essai, 196 personnes ont développé Covid-19, dont 185 dans le groupe placebo et 11 dans le groupe vaccin. Trente des cas du groupe placebo ont présenté des symptômes sévères de Covid-19 et aucun cas grave n’a été signalé dans le groupe vacciné.

«Cette analyse primaire positive confirme la capacité de notre vaccin à prévenir la maladie Covid-19 avec une efficacité de 94,1% et, surtout, la capacité de prévenir la maladie Covid-19 grave.

Nous pensons que notre vaccin fournira un nouvel outil puissant qui pourrait changer le cours de cette pandémie et aider à prévenir les maladies graves, les hospitalisations et les décès », a déclaré Stéphane Bancel, directeur général de Moderna, dans un communiqué.

La société a soumis ces données à l’Agence européenne des médicaments (EMA) et à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour examen et approbation.

La société attend une réponse de la FDA lors d’une réunion le 17 décembre. Comme le montrent les données provisoires, le vaccin est bien toléré et aucun effet secondaire significatif n’a été signalé.

Les effets les plus courants sont la fatigue, les maux de tête, les douleurs musculaires, ainsi que la douleur et les rougeurs autour du de L’endroit de L’injection. Ils sont similaires à ceux que vous pourriez rencontrer en recevant le vaccin contre la grippe.

Le vaccin fonctionne en injectant un petit fragment du code génétique du virus, l’ARNm, dans le corps humain. Ceci est utilisé par les cellules du corps comme instructions pour produire une certaine protéine du virus.

Lorsque cette protéine pénètre dans la circulation sanguine, notre système immunitaire est activé et il apprend à se débarrasser du virus. Lorsque le système immunitaire le rencontre à nouveau comme un virus réel, il reconnaît le virus et le traite rapidement.

Il est actuellement incertain de la durée de l’immunité. Pour un stockage à long terme, le vaccin Moderna doit être conservé à une température de congélation de -20 ° C / -4 ° F, mais peut rester dans un réfrigérateur ordinaire jusqu’à six mois.

Moderna estime que d’ici la fin du mois, environ 20 millions de doses du vaccin seront disponibles aux États-Unis. En 2021, la société prévoit de fabriquer et d’expédier entre 500 millions et 1 milliard de doses dans le monde.

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