Où en sommes-nous dans la course au vaccin COVID-19?

De grands essais mondiaux de plusieurs candidats vaccins COVID-19 impliquant des dizaines de milliers de participants sont en cours, certains ayant rassemblé suffisamment de données pour demander une autorisation d’utilisation d’urgence.

Voici ce que nous savons de la course à la livraison de vaccins pour aider à mettre fin à la pandémie de coronavirus qui a fait plus de 1,45 million de morts dans le monde:

Qui est le plus avancé?

Le fabricant de médicaments américain Pfizer Inc et son partenaire allemand BioNTech SE ont publié le 18 novembre une analyse complète des données d’essai de stade avancé qui a montré que leur injection était efficace à 95% pour arrêter COVID-19, le taux d’efficacité le plus élevé à ce jour.

La société pharmaceutique américaine Moderna a publié lundi son analyse complète, montrant un taux de 94,1% dans son grand essai clinique de stade avancé.

Le britannique AstraZeneca a également annoncé ce mois-ci les résultats des essais de stade avancé montrant un taux d’efficacité moyen de 70% pour son vaccin et jusqu’à 90% pour un sous-groupe de participants à l’essai qui ont d’abord reçu une demi-dose, suivie d’une dose complète.

Les résultats provisoires de l’essai avancé du vaccin russe contre le Spoutnik V publiés le 11 novembre ont montré que le vaccin est efficace à 92%.

Que se passe-t-il dans ces essais?

Les entreprises testent leurs vaccins contre un placebo – généralement une solution saline – chez des volontaires en bonne santé pour voir si le taux d’infection au COVID-19 parmi ceux qui ont reçu le vaccin est significativement plus bas que chez ceux qui ont reçu le vaccin factice.

Comment les participants à l’essai sont-ils infectés?

Les essais reposent sur des sujets infectés naturellement par le coronavirus, de sorte que le temps qu’il faut pour générer des résultats dépend en grande partie de l’omniprésence du virus là où les essais sont menés.

Chaque fabricant de médicaments a ciblé un nombre précis d’infections pour déclencher une première analyse de ses données.

Au début des essais, les taux d’infection étaient faibles. Avec une augmentation des infections dans le monde en octobre et novembre, les participants à l’essai ont été infectés plus rapidement.

Les résultats complets de Pfizer étaient basés sur 170 cas dans son essai, tandis que l’analyse complète de Moderna a été menée après que 196 participants aient développé le COVID-19.

AstraZeneca a déclaré que son analyse intermédiaire était basée sur 131 infections parmi les participants qui ont reçu le vaccin et ceux d’un groupe témoin qui ont reçu un vaccin contre la méningite. L’examen provisoire de la Russie a été effectué après que 20 volontaires ont développé la maladie.

Dans quelle mesure les vaccins sont-ils censés fonctionner?

L’Organisation mondiale de la santé souhaite idéalement voir une efficacité d’au moins 70% dans les essais. La Food and Drug Administration des États-Unis veut au moins 50% – ce qui signifie qu’il doit y avoir au moins deux fois plus d’infections parmi les volontaires ayant reçu un placebo que parmi ceux du groupe vacciné. L’Agence européenne des médicaments a déclaré qu’elle pourrait accepter un niveau d’efficacité inférieur.

Quand les régulateurs se prononceront-ils sur la sécurité et l’efficacité?

Les régulateurs américains, britanniques et européens pourraient statuer en quelques semaines sur les vaccins.

Pfizer a déposé une demande d’autorisation d’utilisation d’urgence auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis le 20 novembre et a une réunion prévue avec le comité consultatif de la FDA le 10 décembre.

Moderna demande une autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA et une approbation conditionnelle de l’Union européenne lundi. Il prévoit de rencontrer le comité consultatif de la FDA le 17 décembre.

AstraZeneca a déclaré le 23 novembre qu’il préparerait immédiatement les données à soumettre aux autorités de régulation du monde entier qui offrent une approbation conditionnelle ou anticipée.

Serait-ce les premiers vaccins anti-coronavirus largement disponibles?

Oui, bien que la Chine ait lancé un programme d’utilisation d’urgence en juillet destiné aux travailleurs essentiels et aux autres personnes à haut risque d’infection, qui a vacciné environ un million de personnes à la mi-novembre.

Au moins quatre vaccins chinois sont loin, dont ceux du China National Biotec Group (CNBG), CanSino Biologics et Sinovac Biotech. Sinovac a déclaré le 18 novembre que les résultats de l’essai à mi-parcours montraient que son vaccin CoronaVac avait déclenché une réponse immunitaire rapide, mais que le niveau d’anticorps produits était inférieur à celui des personnes qui s’étaient rétablies de la maladie.

La Russie a également donné le vaccin Spoutnik V développé par l’Institut Gamaleya à 10 000 membres de la population générale considérés à haut risque de contracter le virus.

AlgérieMonde.Live