Le vaccin Pfizer Covid-19 a une efficacité de 95% et est sûr, selon une analyse plus approfondie

Le vaccin Pfizer / BioNTech contre Covid-19 fonctionne encore mieux qu’on ne le pensait auparavant, avec une efficacité de 95%, égalant les premiers résultats de Moderna lundi, selon une analyse des données finales de leurs essais, qui ouvre la voie aux régulateurs une licence d’urgence et des campagnes de vaccination pour commencer.

Cette nouvelle passionnera les scientifiques, les experts en santé publique et les politiciens. Pfizer / BioNTech disent qu’ils disposent également des données de sécurité nécessaires dont les organismes de réglementation ont besoin et qu’ils soumettront le vaccin pour approbation d’urgence dans les jours à la Food and Drug Administration des États-Unis et à d’autres organismes de réglementation dans le monde.

Le vaccin Pfizer, qui utilise une technologie innovante d’ARNm, a été le premier à publier une première analyse de ses essais de phase 3 impliquant 43 000 personnes dans le monde. Cette analyse de 94 cas de maladie Covid a montré une efficacité de plus de 90% et a suscité des célébrations dans le monde entier, car il semblait clair qu’un vaccin était au moins possible contre le coronavirus qui a fait des ravages dans la vie des gens et des pays »

Les résultats définitifs ont été publiés juste une semaine plus tard, sur la base de 170 personnes participant à l’essai qui sont tombées malades de la maladie.

Les nouvelles données sont encore meilleures, avec une efficacité de 95% – ce qui signifie que la grande majorité de ceux qui ont développé des symptômes et ont été confirmés comme cas de Covid n’avaient pas reçu le vaccin expérimental Pfizer. Seuls huit avaient reçu le vaccin, tandis que les 162 autres faisaient partie du groupe placebo.

Dans d’autres excellentes nouvelles, une bonne réponse immunitaire était «cohérente selon l’âge, le sexe, la race et l’ethnicité» et le jab avait une efficacité de plus de 94% chez les personnes âgées de plus de 65 ans, a déclaré Pfizer.

C’est remarquable, car de nombreux vaccins ne fonctionnent pas aussi bien chez les personnes âgées, dont le système immunitaire s’affaiblit avec l’âge.

Parmi les participants à l’essai, 42% provenaient de diverses origines ethniques et 41% avaient entre 56 et 85 ans, ce qui est également important car les personnes des groupes BAME ont été affectées de manière disproportionnée par le virus.

Dix des cas ont entraîné une maladie grave, par opposition à des symptômes bénins, et un seul d’entre eux avait reçu le vaccin expérimental.

Aucun problème d’effets secondaires graves n’a été signalé, bien que 2% des personnes aient déclaré souffrir de maux de tête et de fatigue. Cette semaine, la société américaine Moderna a annoncé que son vaccin, qui utilise également de l’ARNm, avait une efficacité de 95% sur la base de données intermédiaires.

Ils chercheront désormais à publier les résultats finaux et une analyse de sécurité qui leur permettra de se soumettre à l’approbation réglementaire.

Pfizer / BioNTech ont confirmé qu’ils se rendraient en quelques jours aux régulateurs du monde entier pour une autorisation d’urgence sur la base de leurs données finales et des données de qualité de fabrication. Ils se sont engagés à délivrer 50 millions de doses de vaccin cette année, avec jusqu’à 1,3 milliard l’année prochaine.

Le Royaume-Uni a pré-commandé des doses de 40 millions et est susceptible d’en recevoir une petite quantité cette année. L’Europe a commandé 200m tandis que les États-Unis en ont commandé 100m.

«Nous sommes reconnaissants que le premier essai mondial à atteindre la note finale de l’analyse d’efficacité indique qu’un taux élevé de protection contre Covid-19 peut être obtenu très rapidement après la première dose de 30 µg [microgam], soulignant le potentiel du BNT162 à fournir rapidement protection », a déclaré Uğur Şahin, PDG et co-fondateur de BioNTech.

«Ces réalisations mettent en évidence le potentiel de l’ARNm en tant que nouvelle classe de médicaments. Notre objectif dès le début était de concevoir et de développer un vaccin qui générerait une protection rapide et puissante contre Covid-19 avec un profil de tolérance bénigne à tous les âges.

Nous pensons avoir atteint cet objectif avec notre candidat vaccin BNT162b2 dans tous les groupes d’âge étudiés jusqu’à présent et nous sommes impatients de partager plus de détails avec les autorités réglementaires. «Je tiens à remercier toutes les femmes et tous les hommes dévoués qui ont contribué à cette réalisation historique sans précédent.

Nous continuerons de travailler avec nos partenaires et les gouvernements du monde entier pour nous préparer à une distribution mondiale en 2020 et au-delà. »

Le professeur Trudie Lang du département de médecine Nuffield de l’Université d’Oxford a déclaré que les données publiées semblaient très positives. «C’est une situation remarquable et très rassurante dans laquelle nous nous trouvons.

Passer de l’identification d’un nouveau virus à la possession de plusieurs vaccins au moment de demander une approbation réglementaire est une étape incroyable pour la science.

«Ayant travaillé sur le développement de vaccins contre plusieurs maladies telles que le paludisme, la tuberculose et le virus Ebola, je suis vraiment encouragé.

Les progrès réalisés ici, les méthodes de travail plus rapides et les nouvelles technologies développées peuvent être intégrés à d’autres programmes de vaccination et bénéficier à d’autres maladies. »

AlgérieMonde.Live