La FDA approuve le premier kit de test COVID-19 pour un usage domestique

La Food and Drug Administration des États-Unis a déclaré mardi qu’elle avait approuvé le premier kit d’autotest COVID-19 à usage domestique qui fournit des résultats en 30 minutes.

Le test à usage unique, réalisé par Lucira Health, a reçu une autorisation d’utilisation d’urgence pour un usage domestique avec des échantillons d’écouvillon nasal auto-collectés chez des personnes âgées de 14 ans et plus soupçonnées de COVID-19 par leur fournisseur de soins de santé, a déclaré la FDA.

«Alors que les tests de diagnostic COVID-19 ont été autorisés pour la collecte à domicile, c’est le premier qui peut être entièrement auto-administré et fournir des résultats à domicile», a déclaré le commissaire de la FDA, Stephen Hahn.

Le kit peut également être utilisé dans les hôpitaux et les points de soins, mais les échantillons doivent être collectés par un fournisseur de soins de santé si les personnes testées ont moins de 14 ans, a déclaré le régulateur de la santé.

Bien qu’une récente série de nouvelles positives de Moderna Inc et Pfizer Inc sur leurs vaccins potentiels ait suscité des espoirs dans la lutte contre la maladie, les tests sont toujours un facteur clé pour contrôler la propagation du virus.

«Nous sommes impatients de travailler de manière proactive avec les développeurs de tests pour soutenir la disponibilité de davantage d’options de test à domicile», a déclaré Jeff Shuren, directeur du Center for Devices and Radiological Health de la FDA.

Les États-Unis ont franchi dimanche 11 millions d’infections au total, huit jours seulement après avoir atteint la barre des 10 millions.

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