Le Vaccin Covid-19 de Moderna, Ce que vous devez savoir

Lundi, la société de biotechnologie Moderna a annoncé les données provisoires de ses essais cliniques de phase 3 pour son vaccin Covid-19.

Les données sont encourageantes – suggérant que le vaccin pourrait être efficace à près de 95% pour prévenir les infections à Covid-19 chez les patients vaccinés, sans aucun problème de sécurité sérieux.

L’analyse provient d’un comité indépendant de surveillance de la sécurité des données nommé par les National Institutes of Health. La prochaine étape de la société consiste à demander une autorisation d’utilisation d’urgence pour le vaccin auprès de la FDA, ce qu’elle entend faire dans les prochaines semaines.

Ces données viennent juste après l’annonce de la semaine dernière du géant pharmaceutique Pfizer, qui a annoncé la semaine dernière que les données préliminaires de son vaccin Covid-19 montraient une efficacité de 90% contre la maladie. Voici ce que vous devez savoir.

Le vaccin de Moderna est basé sur un nouveau type de technologie Le vaccin Covid-19 de Moderna est un vaccin à ARNm qui repose sur l’ARN messager pour transmettre des instructions aux cellules de votre corps, qui produisent ensuite de petites parties du virus Covid-19 qui sont juste assez pour déclencher le système immunitaire sans vous rendre malade.

«Nous avons en fait appris à un corps humain à fabriquer ses propres médicaments», a déclaré à Forbes le médecin-chef de Moderna, Tal Zaks. Moderna, qui n’a encore jamais obtenu de vaccin avec l’approbation de la FDA, travaillait sur des vaccins à ARNm pour des virus, y compris le virus Zika, avant la pandémie de Covid-19.

Mais depuis le début de la pandémie, la société a mis tout son poids derrière son vaccin Covid-19. Moderna n’est pas la seule entreprise à utiliser l’ARNm à son avantage lors de la création de vaccins. Pfizer, qui s’est associé à la société allemande BioNTech, et Translate Bio, qui s’est associé au géant pharmaceutique Sanofi, créent chacun un vaccin à ARNm pour Covid-19.

Les avantages des vaccins à ARNm sont qu’ils sont rapides à produire, semblent être largement efficaces et, comme ils ne contiennent aucun virus Covid-19, il est peu probable qu’ils rendent les gens atteints de la maladie.

L’inconvénient est que la technologie est encore si nouvelle qu’aucun vaccin à ARNm n’a été approuvé par la FDA – ni par aucun autre organisme de réglementation mondial.

Qu’il provienne de Pfizer ou de Moderna, un vaccin Covid-19 sera probablement la première fois qu’un vaccin à ARNm sera autorisé à être distribué à la population générale.

Les résultats préliminaires suggèrent que les vaccins à ARNm sont très efficaces Dans un communiqué de presse, Moderna a annoncé que son vaccin à ARNm était efficace à environ 95% pour prévenir Covid-19 dans un essai de 30000 personnes à travers les États-Unis.

Les données réelles de l’essai clinique n’ont pas encore été publiées ou évaluées par des pairs, bien que la société a dit qu’il prévoyait de le faire. Dans un groupe placebo, 90 des 95 patients ont été infectés par Covid-19, tandis que seulement 5 sur 95 qui ont reçu le vaccin ont été infectés. Aucune des personnes ayant reçu le vaccin n’a eu de cas grave de Covid-19, comparativement à 11 personnes ayant reçu le placebo.

Cela suggère que même si le vaccin ne vous protège pas totalement contre l’infection, il peut prévenir les pires formes de la maladie. «Quand on regarde la maladie grave, c’est ce qui m’excite le plus», déclare Stéphane Bancel, PDG de Moderna.

“C’est incroyable.” Le résultat est «assez impressionnant», reconnaît Alan Carr, analyste en biotechnologie de Needham. «Il semble y avoir un schéma avec les vaccins ARNm [Pfizer et Moderna] qui suggère que la technologie est très utile pour les maladies infectieuses.»

Si les chiffres tiennent lorsque le vaccin est diffusé au grand public, cela suggère qu’ils pourraient être nettement meilleurs que les vaccins contre la grippe saisonnière, qui n’ont généralement qu’une efficacité comprise entre 40 et 60%.

Le vaccin doit encore être approuvé par les autorités réglementaires Avant qu’un vaccin puisse être distribué au public, il doit d’abord être autorisé par les organismes de réglementation appropriés. À cette fin, Moderna a déclaré qu’elle prévoyait de soumettre une demande d’autorisation d’utilisation d’urgence à la Food & Drug Administration «dans les semaines à venir».

Les candidatures à d’autres organismes de réglementation à travers le monde suivront peu de temps après. Moderna a reçu un gros coup de pouce en argent pour le développement du gouvernement fédéral Dans le cadre de l’Opération Warp Speed du gouvernement fédéral, Moderna a reçu près d’un milliard de dollars de soutien du gouvernement fédéral pour développer son vaccin Covid-19, en plus de l’autorisation de commencer les essais sur les humains avant la fin des tests de sécurité animale.

Cela a été un grand coup de pouce pour l’entreprise, qui avait enregistré une perte nette de 514 millions de dollars sur des revenus de seulement 60 millions de dollars l’an dernier. (En revanche, Pfizer a dépensé environ 1 milliard de dollars de son propre argent pour développer son vaccin).

Moderna a également signé un accord de 1,5 milliard de dollars avec le gouvernement fédéral pour acheter 100 millions de doses de son vaccin une fois qu’il aura été approuvé.

S’il est approuvé, le vaccin devrait être généralement disponible l’année prochaine Si le vaccin reçoit une autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA dans les prochaines semaines, Bancel dit que les premières doses pourraient être distribuées dès la fin décembre de cette année.

Le déploiement sera rapide car Moderna a déjà commencé la fabrication du vaccin et a déclaré qu’il prévoyait d’avoir 20 millions de doses d’ici la fin de 2020.

L’année prochaine, la société a annoncé qu’elle prévoyait de fabriquer entre 500 millions et 1 milliard de doses. du vaccin. Cependant, cela ne signifie pas que la personne moyenne pourra se faire vacciner le mois prochain.

Les vaccins seront probablement d’abord distribués aux agents de santé de première ligne, puis aux personnes les plus à risque de développer un Covid-19 sévère.

Les plans de distribution exacts n’ont pas été divulgués par Moderna ou le gouvernement fédéral.

Le vaccin fait face à des obstacles dans la distribution et l’administration

Le vaccin de Moderna se heurte encore à quelques obstacles. Bien qu’il n’ait pas besoin d’être réfrigéré à la température ultra-basse du vaccin à ARNm de Pfizer (-94 ° Fahrenheit), il doit encore être conservé à long terme à -4 ° Fahrenheit.

De nouvelles données publiées lundi indiquent toutefois que le vaccin peut être conservé à la température normale du réfrigérateur pendant 30 jours, ce qui facilitera la distribution du vaccin.

Bien que cela puisse ne pas sembler un gros problème à première vue, cela pourrait potentiellement bénéficier à Moderna, déclare William Moss, directeur exécutif du Centre international d’accès aux vaccins de l’Université Johns Hopkins.

“C’est une différence importante entre les deux vaccins, même s’ils sont assez similaires en termes d’efficacité.” Un autre problème potentiel qui pourrait survenir est de s’assurer que les gens reçoivent la dose complète du vaccin.

Le vaccin de Moderna est une injection en deux parties, la deuxième dose venant 28 jours après la première. Bien que des données sur l’efficacité du vaccin finissent par être publiées après une seule dose, dit Bancel, elles ne sont actuellement pas accessibles au public.

Enfin, l’entreprise doit travailler avec le gouvernement pour déterminer comment distribuer efficacement des millions de doses de vaccins dans le pays et dans le monde.

Bancel dit que le gouvernement travaille avec McKesson Corporation, qui distribue des vaccins antigrippaux annuels, ainsi que des pharmacies, dont Walgreens et CVS, pour développer un plan qui rendra le vaccin facilement disponible l’année prochaine.

D’autres vaccins seront nécessaires pour assurer une couverture mondiale Même si Moderna est capable de fabriquer 1 milliard de doses de son vaccin en 2021, cela ne sera pas près de couvrir la population vulnérable du monde.

Bancel dit qu’aucune entreprise ne sera en mesure de fabriquer suffisamment de doses à elle seule, de sorte que le succès de plusieurs vaccins Covid-19 est essentiel. «Nous avons besoin de trois ou quatre vaccins pour atteindre la ligne d’arrivée», dit-il.

Moderna et Pfizer, plusieurs autres sociétés, dont AstraZeneca, Johnson & Johnson et Novavax, sont également en phase trois d’essais cliniques. Aucune de ces sociétés n’a encore publié les résultats de ses essais, mais des données préliminaires pourraient sortir d’un jour à l’autre.

On ne sait pas encore à quelle fréquence les gens devront être vaccinés contre Covid-19 Il y a déjà eu plusieurs cas documentés de réinfection par Covid-19, bien que ce phénomène semble actuellement rare.

Cela remet en question, cependant, combien de temps le système immunitaire peut conserver les cellules mémoire et les anticorps qui reconnaîtront et combattront le SRAS-CoV-2, le virus qui cause le Covid-19.

En outre, le virus a déjà muté plusieurs fois, y compris une nouvelle souche récemment découverte comme passant des visons aux humains au Danemark.

Le vaccin Covid-19 actuel que Moderna fabrique pourrait ne pas être efficace contre ces nouvelles souches, mais Bancel est convaincu que si un nouveau vaccin doit être fabriqué, il peut être fait en quelques semaines en utilisant le modèle du vaccin actuel. et simplement échanger les différences génétiques. «L’ARNm est fantastique car vous pouvez simplement échanger une nouvelle souche et courir avec, alors c’est bien», dit-il.

Alex Knapp a contribué à cette article

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