Le remdesivir de Gilead obtient l’approbation de la FDA américaine pour les patients hospitalisés COVID-19

The Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a approuvé jeudi le remdesivir, le médicament antiviral de Gilead Sciences Inc., pour le traitement des patients hospitalisés pour COVID-19, ce qui en fait le premier et le seul médicament approuvé pour la maladie aux États-Unis.

Le remdesivir, administré par voie intraveineuse, était l’un des médicaments utilisés pour traiter le président américain Donald Trump lors de son combat contre le COVID-19.

Il est disponible sous une autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA depuis mai, après qu’une étude menée par les National Institutes of Health a montré qu’il réduisait les séjours à l’hôpital de cinq jours.

Gilead a remis en question le potentiel de biais dans l’étude de l’OMS, qui n’était pas «aveugle», ce qui signifie que les participants et leurs médecins savaient quels traitements étaient utilisés.

l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré la semaine dernière que son essai mondial sur les thérapies COVID-19 avait révélé que le remdesivir n’avait pas d’effet substantiel sur la durée du séjour à l’hôpital ou sur les chances de survie des patients. Cette étude n’a pas été examinée par des experts extérieurs.

Selon Reuters Remdesivir, qui sera vendu sous le nom de marque Veklury, coûte 3,120 $ pour un cours de traitement de cinq jours, ou 2.340 $ pour les acheteurs du gouvernement comme le ministère des Anciens Combattants. Les actions de Gilead ont augmenté de 4,3% après les heures de négociation à 63,30 $.

Gilead a déclaré qu’il répondait actuellement à la demande en temps réel pour le médicament aux États-Unis et qu’il prévoyait de répondre à la demande mondiale d’ici la fin octobre.

La société a déclaré que son médicament avait des approbations réglementaires ou des autorisations temporaires dans environ 50 pays supplémentaires.

Jeudi également, la FDA a émis une nouvelle autorisation d’utilisation d’urgence du remdesivir pour traiter les patients pédiatriques hospitalisés de moins de 12 ans qui pèsent suffisamment pour recevoir un médicament intraveineux.

Gilead a déclaré qu’il s’efforçait toujours de comprendre le plein potentiel de Veklury, dans différents contextes et dans le cadre d’approches de thérapie combinée.

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