Johnson & Johnson entre dans un essai avancé pour tester son vaccin contre le coronavirus

Johnson & Johnson a commencé son essai de phase trois pour tester son potentiel vaccin contre le coronavirus, a annoncé mercredi la société pharmaceutique.

J&J est le quatrième fabricant de médicaments soutenu par le programme de vaccination Covid-19 de l’administration Trump, Operation Warp Speed, à entrer dans les tests de stade avancé. Les autres sociétés sont Moderna, Pfizer et AstraZeneca.

L’essai recrutera jusqu’à 60000 adultes volontaires dans 215 sites aux États-Unis et dans d’autres pays, selon l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses.

Les participants seront choisis au hasard pour recevoir une dose du vaccin potentiel ou un placebo, selon les détails de l’essai, qui déterminera si le vaccin est sûr et efficace. «Quatre candidats vaccins COVID-19 sont en phase de test clinique 3 aux États-Unis un peu plus de huit mois après l’identification du SRAS-CoV-2», a déclaré le directeur du NIAID, le Dr Anthony Fauci, dans un communiqué.

«Il s’agit d’un exploit sans précédent pour la communauté scientifique rendu possible par des décennies de progrès dans la technologie des vaccins et une approche stratégique coordonnée à travers le gouvernement, l’industrie et le monde universitaire», a-t-il déclaré.

«Il est probable que plusieurs schémas de vaccination contre le COVID-19 seront nécessaires pour répondre aux besoins mondiaux.

Le candidat Janssen s’est montré prometteur dans les tests de stade précoce et peut être particulièrement utile pour contrôler la pandémie s’il s’avère protecteur après une seule dose. » J&J a déclaré utiliser les mêmes technologies que celles utilisées pour fabriquer son vaccin expérimental contre Ebola.

Il s’agit de peigner le matériel génétique du coronavirus avec un adénovirus modifié connu pour causer le rhume chez l’homme.

Des études précliniques ont montré que le potentiel vaccin Covid-19 de J&J peut générer une réponse prometteuse chez les primates et les hamsters non humains.

Paul Stoffels, directeur scientifique de J&J, a déclaré aux journalistes lors d’une conférence téléphonique mardi que les données des essais préliminaires, qui seront publiées «sous peu», montrent que la réponse immunitaire chez les humains était «comparable à celle des animaux, qui étaient protégés».

Il a également déclaré que le vaccin semblait bien toléré, les symptômes tels que la fièvre disparaissant en 48 heures. Il a déclaré qu’il faudrait probablement six semaines à deux mois pour atteindre 60 000 participants, permettant à J&J de recruter une cohorte diversifiée.

L’essai inclura à la fois ceux avec et sans comorbidités associées à un risque accru de progression vers un Covid-19 sévère, et visera à recruter des participants en Argentine, au Brésil, au Chili, en Colombie, au Mexique, au Pérou, en Afrique du Sud et aux États-Unis.

«Il y a beaucoup de ce que nous appelons des« cohortes de préparation », où nous avons prédéterminé dans les zones à haut risque les populations spécifiques que nous voulons cibler», a-t-il déclaré.

«Les équipes de données ont travaillé dur pour savoir où aux États-Unis, où dans d’autres parties du monde, nous pouvons accéder aux personnes et aux parties de la population à haut risque et diversifiées, dont nous avons besoin dans le domaine clinique. essais.

” Le développement intervient alors que le président Donald Trump a déclaré que les États-Unis pourraient trouver un vaccin sûr et efficace d’ici la fin octobre et disposer de suffisamment de doses de vaccin pour inoculer chaque Américain d’ici avril.

Interrogé sur le fabricant de médicaments qui pourrait être le premier à obtenir l’approbation des États-Unis, Trump a déclaré lundi à «Fox News» que Pfizer, Moderna et AstraZeneca progressaient bien. Il a ajouté que le vaccin de J&J sera “probablement un peu plus tard.”

Le département américain de la Santé et des Services sociaux a annoncé le 5 août avoir conclu un accord avec Janssen, la filiale pharmaceutique de J&J, d’une valeur d’environ 1 milliard de dollars pour 100 millions de doses de son vaccin.

L’accord donne au gouvernement fédéral la possibilité de commander 200 millions de doses supplémentaires, selon l’annonce.

L’essai de phase trois sera financé conjointement par J&J, les National Institutes of Health et le NIAID, a déclaré mardi Stoffels. J&J a précédemment déclaré qu’elle prévoyait d’éventuels lots de vaccins pour une éventuelle autorisation d’utilisation d’urgence disponible au début de 2021.

La société a déclaré qu’elle avait poursuivi l’augmentation de sa capacité de fabrication et restait sur la bonne voie pour atteindre son objectif de fournir un milliard de doses de vaccin chacune an.

Les responsables de la santé publique et les experts en maladies infectieuses affirment que les dirigeants mondiaux auront besoin d’une gamme de médicaments et de vaccins pour vaincre le virus, apparu il y a moins de 10 mois.

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