La Russie partagera les risques juridiques du vaccin COVID-19

La Russie est confiante dans son vaccin COVID-19 et assumera une partie de la responsabilité légale en cas de problème, plutôt que d’exiger des acheteurs qu’ils prennent le risque, le chef du fonds d’État financant projet a déclaré à Reuters.

La décision laisse les développeurs du vaccin soutenus par l’État ouverts à des demandes d’indemnisation potentiellement coûteuses en cas d’effets secondaires inattendus. C’est quelque chose que de nombreux fabricants de vaccins ont cherché à éviter, en demandant une indemnisation complète – une protection complète contre les réclamations en responsabilité – des pays auxquels ils vendent.

L’approche est différente de celle de nombreux endroits dans le monde. Aux États-Unis, par exemple, la responsabilité des vaccins COVID-19 a été entièrement transférée au gouvernement américain. Cela protège les développeurs car une inoculation généralisée contre la maladie est considérée comme un avantage pour la société.

Alors que la course mondiale aux vaccins s’accélère et que des dizaines de candidats sont testés sur des humains, les partisans du tir du «Spoutnik-V» russe considèrent la responsabilité comme un champ de bataille clé alors qu’ils visent à conquérir des parts de marché.

«La Russie est tellement confiante dans son vaccin qu’elle n’a pas demandé une indemnisation complète et c’est un facteur de différenciation majeur par rapport à tout vaccin occidental», a déclaré Kirill Dmitriev, chef du Fonds d’investissement direct russe (RDIF), le fonds souverain de l’État qui soutient le vaccin.

Dmitriev n’a pas précisé si les acheteurs du vaccin russe seraient invités à assumer une responsabilité partielle et n’a pas donné de détails sur les clauses d’indemnisation. Ses représentants ont dit qu’il n’avait plus rien à ajouter.

Cependant, le secrétaire à la Santé de l’État brésilien de Bahia, qui prévoit d’acheter 50 millions de doses de vaccin russe, a déclaré à Reuters que les risques juridiques seraient portés par des entités russes.

Les développeurs de vaccins du monde entier compressent des années de développement en mois, ce qui soulève la possibilité de conséquences inattendues et fait de la question des demandes d’indemnisation un point clé dans les négociations des accords d’approvisionnement.

Par exemple, le fabricant britannique de médicaments AstraZeneca AZN.L, qui a développé un vaccin avec l’Université d’Oxford, s’est vu accorder une protection complète contre toute réclamation en responsabilité future de la part de nombreux pays avec lesquels il a signé des accords d’approvisionnement, a déclaré un cadre supérieur à Reuters en juillet.

Les commentaires de Dmitriev sont intervenus après que certains scientifiques se soient déclarés préoccupés par l’innocuité et l’efficacité du Spoutnik-V, dont l’utilisation a été approuvée par le gouvernement russe avant de terminer des essais humains à grande échelle.

Spoutnik-V a été développé par l’Institut Gamaleya de Moscou, un organisme de recherche d’État. Le RDIF, qui commercialise le vaccin à l’étranger, assumera certains des risques juridiques liés aux contrats d’approvisionnement avec les entreprises pharmaceutiques du portefeuille du fonds qui produisent le vaccin.

«Nous sommes confiants dans les conséquences à long terme», a déclaré Dmitriev. «Nous mettons notre argent là où notre bouche est en ne demandant pas une pleine indemnité dans les partenariats que nous créons dans différents pays.»

Jusqu’à présent, le RDIF a annoncé des accords pour fournir un peu plus de 200 millions de doses, la moitié à l’Amérique latine et l’autre à l’Inde. Le fonds dit avoir commandé jusqu’à 1 milliard de doses.

Fábio Vilas-Boas, secrétaire à la Santé de l’État brésilien de Bahia, qui passe la commande de 50 millions de doses, a déclaré que les risques juridiques seraient supportés par les sociétés pharmaceutiques russes produisant et fournissant le vaccin.

«En cas d’événement indésirable, rien n’empêchera les personnes qui estiment avoir été lésées de déposer une action collective contre l’une des sociétés pharmaceutiques», a déclaré Fábio Vilas-Boas, qui a négocié les tests et la lettre d’intention avec le RDIF.

À ce jour, les accords n’ont été officialisés que sous forme de mémorandums d’accord, car les contrats attendent l’approbation du vaccin par les organismes de réglementation de la santé brésiliens.

La Russie a misé sa réputation scientifique sur les résultats après avoir approuvé le vaccin pour un usage domestique avant même le début des tests de masse, devenant le premier pays à homologuer un vaccin COVID-19.

Des essais de stade avancé, connus sous le nom de phase III, sont actuellement en cours en Russie, auxquels participent au moins 40 000 volontaires. Les premiers résultats sont attendus en octobre ou novembre.

Les volontaires participant à son essai de phase III ne sont pas payés, mais leur assurance est couverte, y compris un paiement de 2 millions de roubles (26 430 dollars) en cas de décès, a déclaré un volontaire.

Le RDIF prévoit également de mener des essais du vaccin à l’étranger, avec des plans déjà en place avec la société pharmaceutique indienne Dr Reddy’s et avec l’État brésilien du Paraná, tous deux en attente d’approbation réglementaire.

De nombreuses personnes impliquées dans le développement du Spoutnik-V, y compris Dmitriev, ont tenté le coup par elles-mêmes dans le but de convaincre le monde de la sécurité d’un vaccin de fabrication russe.

Dmitriev a déclaré qu’il n’était pas préoccupé par le risque de demandes d’indemnisation contre le RDIF.

«Nous savons que cela n’arrivera pas. Parce que le vaccin a été étudié pendant des décennies », a-t-il déclaré à Moscow/Brasilia (Reuters)

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