La maladie à l’essai n’est probablement pas liée Au vaccin COVID Selon l’université d’oxford

Les symptômes qui ont incité l’Université d’Oxford et son partenaire AstraZeneca Plc à suspendre les essais évaluant leur vaccin expérimental contre le coronavirus n’étaient probablement pas liés au tir lui-même, selon des documents envoyés aux participants.

Des examens d’innocuité ont été effectués lorsque des volontaires de l’étude d’Oxford ont développé des symptômes neurologiques inexpliqués, notamment une faiblesse des membres ou un «changement de sensation», selon une fiche d’information des participants publiée en ligne par Oxford.

«Après un examen indépendant, ces maladies étaient soit considérées comme peu susceptibles d’être associées au vaccin, soit les preuves étaient insuffisantes pour dire avec certitude que les maladies étaient ou non liées au vaccin», indique la lettre.

«Dans chacun de ces cas, après avoir examiné les informations, les examinateurs indépendants ont recommandé que les vaccinations se poursuivent.»

Les détails éclairent davantage un épisode signalé la semaine dernière dans l’essai au Royaume-Uni et les données de sécurité qui ont déclenché l’arrêt.

AstraZeneca et Oxford ont continué à être confrontés à des questions sur l’événement, et leur étude sur les vaccins reste en attente aux États-Unis dans l’attente d’un examen réglementaire, ont déclaré des responsables fédéraux. C’est la première indication d’Oxford quant à la nature de la maladie, qui a suscité des inquiétudes généralisées concernant la sécurité des vaccins.

Le PDG d’AstraZeneca, Pascal Soriot, avait déclaré plus tôt qu’il n’était pas clair si le participant souffrait d’une maladie appelée myélite transverse, après que des reportages l’ont citée comme un diagnostic suspect.

Le directeur de la National Institutes of Health des États-Unis, Francis Collins, a déclaré la semaine dernière à un comité du Sénat que le procès avait été interrompu en raison d’un problème de moelle épinière.

La société a déclaré que le panel indépendant surveillant l’essai avait conclu que le diagnostic n’était pas lié au vaccin. AstraZeneca a refusé de commenter.

AstraZeneca est également l’une des nombreuses entreprises participant au programme Operation Warp Speed du gouvernement américain pour accélérer un vaccin

Les données des essais de phase finale sont attendues dès le mois prochain, et Soriot d’AstraZeneca a déclaré la semaine dernière que l’injection pourrait encore être disponible d’ici la fin de l’année.

Les gouvernements qui souhaitent relancer des économies boiteuses surveillent de près l’évolution des tests de vaccins, et le président Donald Trump a fortement suggéré qu’une injection serait disponible avant les élections du 3 novembre.

Les responsables de la santé américains ont proposé mercredi des estimations contradictoires sur le moment où les Américains devraient s’attendre à ce que les vaccins soient largement disponibles, l’un d’entre eux affirmant que le public américain pourrait être approvisionné d’ici avril.

Les essais du vaccin Oxford-Astra ont repris au Royaume-Uni ce week-end, tandis que des chercheurs d’Afrique du Sud ont également redémarré les tests, affirmant qu’un comité de sécurité indépendant avait conclu que l’événement était peu susceptible d’être lié à la vaccination.

Le Serum Institute of India a reçu l’approbation réglementaire indienne pour reprendre les essais locaux et a l’intention de redémarrer dans les prochains jours ou deux, selon une personne proche du dossier qui a demandé à ne pas être nommée car la décision du régulateur n’est pas publique. Une surveillance étroite des personnes touchées et des autres participants se poursuivra, selon le document.

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