Le vaccin Russe Sputnik, Certains scientifiques découvrent des tendances «improbables» dans les données

Vingt-six scientifiques, travaillant pour la plupart dans des universités italiennes, ont signé une lettre ouverte remettant en question la fiabilité des données présentées dans les résultats des essais préliminaires du vaccin russe COVID-19, nommé «Spoutnik-V».

S’adressant au rédacteur en chef de The Lancet, la revue médicale internationale dans laquelle l’Institut Gamaleya de Moscou a publié les résultats de ses essais préliminaires, les scientifiques ont déclaré avoir vu des tendances dans les données qui semblaient «hautement improbables».

La lettre, publiée sur la page de blog personnel de l’un des signataires, a déclaré que les données des résultats de l’essai de phase I / II montraient que plusieurs participants rapportaient des niveaux d’anticorps identiques. «Sur la base de simples évaluations probabilistes, le fait d’observer autant de points de données préservés entre différentes expériences est hautement improbable», indique la lettre ouverte.

Cependant, les scientifiques ont déclaré qu’ils fondaient leurs conclusions sur des résumés des données des résultats des essais russes, publiés dans la revue, plutôt que sur les données originales elles-mêmes.

«En l’absence des données numériques originales, aucune conclusion ne peut être définitivement tirée sur la fiabilité des données présentées, notamment en ce qui concerne les duplications apparentes détectées», indique la lettre.

L’Institut Gamaleya, qui a développé le vaccin, a rejeté la critique. “Les résultats publiés sont authentiques et précis et ont été examinés par cinq critiques du Lancet”, a déclaré Denis Logunov, directeur adjoint de l’institut, dans un communiqué.

Il a déclaré que son institut avait soumis l’ensemble des données brutes sur les résultats des essais à The Lancet.

«Nous avons présenté spécifiquement les données produites (par l’essai), pas les données censées plaire aux experts italiens», a déclaré Logunov.

Naor Bar-Zeev, directeur adjoint de la John Hopkins Bloomberg School of Public Health, qui a examiné les données russes par des pairs, a défendu son analyse de la recherche.

«La science doit maintenir un équilibre entre l’incrédulité, le scepticisme et la confiance. Cette confiance est confirmée par la plausibilité, la répétabilité et la falsifiabilité. » «Les résultats sont plausibles et pas très différents de ceux observés avec d’autres produits vectorisés AdV», a-t-il déclaré.

Les chercheurs ont fourni plus de détails que nécessaire pour l’examen et ont répondu à ses questions «intelligemment et de manière factuelle et confiante mais discrète».

«En fin de compte, je ne voyais aucune raison de douter de la légitimité de ces résultats par rapport à d’autres que j’ai lus et examinés. Mais bien sûr, on ne peut jamais le savoir », a-t-il déclaré.

Une porte-parole du Lancet a déclaré que le journal avait invité les auteurs de l’étude à répondre aux questions soulevées dans la lettre ouverte. Elle suivait la situation de près, a-t-elle dit.

La Russie a publié vendredi les résultats de son essai de phase I / II, qui comprenait 76 participants et qui a été mené en juin-juillet de cette année.

Les participants ont développé une réponse immunitaire positive et aucun effet secondaire grave, ont déclaré les auteurs de l’étude. Un essai de phase III, impliquant 40 000 participants, a été lancé le 26 août.

Environ 31 000 personnes se sont déjà inscrites pour y participer, a déclaré le ministre de la Santé Mikhail Murashko.

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