États-Unis, l’approbation des vaccins COVID est peu probable avant novembre
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Tout vaccin COVID-19 potentiel soutenu par le programme «Operation Warp Speed» de l’administration Trump ne recevra probablement pas le feu vert des régulateurs avant novembre ou décembre, étant donné le temps nécessaire pour un essai clinique à grande échelle, a declaré le directeur de la National Institutes of Health jeudi.
Lors d’un appel avec des journalistes, Francis Collins a déclaré qu’il pensait que tester un vaccin chez au moins 10000 personnes pourrait potentiellement fournir suffisamment de preuves de sécurité et d’efficacité pour le rendre plus large. Les essais de vaccins à un stade avancé aux États-Unis lancés jusqu’à présent visent à recruter jusqu’à 30000 personnes.
“Je ne m’attendrais pas à voir, sur la base de ce que nous savons scientifiquement, que nous serions au point où la FDA pourrait rendre un tel jugement jusqu’à bien plus tard que le 1er octobre”, a déclaré Collins, se référant au US Food and Drug Administration. “Peut-être que novembre ou décembre serait mon meilleur pari.”
Il a ajouté qu’il était convaincu qu’au moins l’un des six vaccins financés par l’initiative se révélera sûr et efficace d’ici la fin de l’année.
Le président Donald Trump a déclaré la semaine dernière qu’il était possible que les États-Unis aient un vaccin contre le coronavirus avant les élections du 3 novembre, une prévision plus optimiste sur le calendrier que tout ce que suggèrent ses propres experts en santé de la Maison Blanche.
Collins s’attend à ce que les premières dizaines de millions de doses de vaccin produites aux États-Unis soient allouées à ceux qui en ont le plus besoin, tels que les patients à risque plus élevé de complications ou les travailleurs de la santé de première ligne.
Le gouvernement américain a aidé à financer le développement de plusieurs vaccins et thérapies à travers le programme visant à accélérer l’accès aux médicaments pour lutter contre le COVID-19.
Le mois dernier, des responsables américains de la santé publique ont chargé un groupe de scientifiques et des éthiciens indépendants d’élaborer des lignes directrices pour déterminer qui devrait recevoir les premières doses d’un vaccin, une fois qu’il sera disponible.
